GMP凈化車(chē)間有哪些標(biāo)準(zhǔn)？
GMP凈化車(chē)間指在去除潛在的生物活性、粉塵、污染源，從根本上杜絕影響產(chǎn)品質(zhì)量的問(wèn)題。所以，GMP凈化車(chē)間必須達(dá)到相關(guān)的設(shè)計(jì)要求，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)要求。接下來(lái)小編對(duì)GMP凈化車(chē)間的設(shè)計(jì)要求進(jìn)行了詳細(xì)分析。
一、凈化器設(shè)計(jì)。
1.生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)都要互相聯(lián)系，在加工過(guò)程中方便衛(wèi)生控制，避免造成交叉污染。
2.在產(chǎn)品布局上，應(yīng)遵循產(chǎn)品加工程序，從產(chǎn)品加工過(guò)程中永遠(yuǎn)不干凈的環(huán)節(jié)向潔凈環(huán)節(jié)過(guò)渡，不得交叉或倒流。
3.工具包、消毒室、公共設(shè)備清洗、消毒池、漂洗池。如果需要，還可以提供冷熱水，但不可低于82℃。
4.GMP凈化車(chē)間應(yīng)有良好的除塵、通風(fēng)條件，保證氣流從清潔區(qū)域流向不清潔區(qū)域。
5.車(chē)間內(nèi)的燈具必須有保護(hù)罩。
第二，人流與物流的設(shè)計(jì)。
1.為了避免交叉污染，進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能采用相同的入口，應(yīng)分別設(shè)置凈化室或采取相應(yīng)的凈化措施。
2.清潔生產(chǎn)場(chǎng)所，只清洗生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備，以免食物受到污染。
3.確保潔凈區(qū)的通道可以直接到達(dá)每個(gè)生產(chǎn)崗位、中間物或包裝材料儲(chǔ)存室，因?yàn)檫\(yùn)輸和操作人員的移動(dòng)，可以有效地防止不同種類的食品交叉污染。
4.在不影響流程和工藝操作設(shè)備配置的情況下，如空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同，打開(kāi)傳送窗或設(shè)置傳送帶，以便運(yùn)輸物料。
三、空調(diào)系統(tǒng)安裝和設(shè)計(jì)。
GMP凈化車(chē)間對(duì)不同供風(fēng)、回風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行不同設(shè)計(jì)，是確定凈化車(chē)間潔凈度等級(jí)的關(guān)鍵。
標(biāo)準(zhǔn)組合空調(diào)風(fēng)柜+空氣過(guò)濾系統(tǒng)+無(wú)塵室通風(fēng)隔熱管道+HEPA高效送風(fēng)口+潔凈室內(nèi)回風(fēng)系統(tǒng)?？沙掷m(xù)循環(huán)使用，補(bǔ)充新風(fēng)進(jìn)入無(wú)塵車(chē)間，達(dá)到生產(chǎn)環(huán)境對(duì)潔凈度的要求。
以上就是小編今日為大家介紹的GMP凈化車(chē)間的全部?jī)?nèi)容，感謝大家耐心的閱讀！
